Вопросы и ответы |
+7 (495) 797-80-94
по будням с 9.00 до 18.00 8-800-555-06-09 Бесплатно по России |
|
Медицинский сертификатМедицинская сертификация — сертификация продукции в здравоохранении — подтверждение качества и безопасности медицинского оборудования, инструментов и материалов на основании испытаний и оценок. Медицинская сертификация — это регистрация медицинских изделий, медтехники и лекарственных средств, по итогам которой выдается Регистрационное удостоверение. Качество медицинского оборудования напрямую влияет на самочувствие людей. Поэтому перечень медицинских товаров, подлежащих обязательной сертификации, очень велик. Документ выдает Росздравнадзор на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения». Условия медицинской сертификацииСрок действия Срок получения Получить медицинский cертификат может юридическое лицо или индивидуальный предприниматель. Обязательную медицинскую сертификацию проходят:
В случае выполнения работ и услуг без сертификата соответствия предусматриваются существенные штрафные санкции (до 500 МРОТ) либо административное приостановление деятельности юридического лица. → Скачать документы для оформления медицинской сертификации. Эксперты Центра Сертификации Продукции «Эталон-групп» предоставляют бесплатную консультационную помощь и готовы ответить на Ваши вопросы. Мы можем оказать помощь в сборе необходимых документов и помочь подобрать оптимальную схему сертификации. Вы можете оставить заявку на сайте или позвонить нам по телефону (495) 797-80-94. Заявка online или скачать заявку |
Новости и события | |