Онлайн заявка

Медицинская сертификация и Росздравнадзор

Медицинская сертификация подтверждает соответствие медицинского товара государственным стандартам и нормам. Проводит данный вид сертификации специализированная фирма «Эталон-групп», которая не зависит от потребителей и производителей. По завершении на товар выдается соответствующий сертификат, который подтверждает, что данный вид товара соответствует государственным стандартам или нормативным документам. Медицинский сертификат соответствия подтверждает безопасность продукции для жизни и здоровья людей. Если юридическое лицо осуществляет продажу медицинской продукции без сертификата соответствия, то оно подвергается административным взысканиям с приостановлением предпринимательской деятельности.

Медицинская сертификация, проводимая нашими сотрудниками, почти ничем не отличается от подтверждения соответствия в иных областях, она проходит в несколько этапов. Удачно завершившаяся сертификация медицинского оборудования подтверждается сертификатом соответствия. Наша компания по сертификации «Эталон-групп» гарантирует стопроцентный успех. Проверку проводит Росздравнадзор при наличии полного пакета документов и заявления от производителя-импортера продукции. Мы поможем подготовить пакет документов и успешно пройти проверку.

Сертификация медицинских изделий в нашей организации включает в себя регистрацию продукции мед. назначения, техники, лекарственных средств – препаратов, дезинфицирующих растворов. По положительным результатам экспертизы, Росздравнадзор выдает регистрационное удостоверение, а при сотрудничестве с нами они обязательно будут положительными.  Росздравнадзор выдает сертификат соответствия на пять-десять лет на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения». Когда срок действия истекает, необходимо готовить документы на повторное проведение сертификации. Некоторые сертификаты выдаются на бессрочный период.

Для прохождения процедуры сертификации медицинской продукции может понадобиться несколько месяцев со времени подачи документов. Однако, процедура может затянуться если понадобятся дополнительные исследования. Мы поможем Вам пройти сертификацию гораздо быстрее, сэкономив Ваше время и деньги. Осуществление медицинской деятельности без прохождения сертификации оборудования, с которым Вы работаете, грозит штрафными санкциями – до пятисот минимальных окладов. Контролирующие органы могут применять более жесткие юридически обоснованные регулирующие меры – приостановить деятельность организации, не имеющей сертификаты соответствия. Поэтому не экономьте на престиже своей фирмы – обращайтесь в «Эталон-групп».

ВКонтакт Facebook Одноклассники Twitter Яндекс Livejournal Liveinternet Mail.Ru

Услуги

Контакты

г. Москва, ул. Рощинская 2-я, д4 офис 503.

+7 (925) 709-46-61
+7 (495) 740-97-89
info@etalon-groupp.ru
www.etalon-groupp.ru
Онлайн заявка