Онлайн заявка

9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования

Наименование объекта

Код позиции объекта по ОК 005-93 [ОКП]

Обозначение определяющего нормативного документа

Подтверждаемые требования определяющего нормативного документа

1

2

3

4

9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные:

94 4410

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 20267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.10-93 (МЭК 601-2-10-84)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.4-92 (МЭК 601-2-4-83)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые:

94 4420

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.3-92 (МЭК 601-2-3-91)

Стандарт в целом

ГОСТ 28603-90

Пп. 2.1, 2.9 - 2.11

ГОСТ Р 50723-94

Разд. 6, 7, 12

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.6-92 (МЭК 601-2-6-84)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11:2004)

Стандарт в целом

Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами

94 4430

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51318.15-99 (СИСПР 15-96)

Стандарт в целом

Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические

94 4440

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические:

94 4450

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61676-2006

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.9-99 (МЭК 60601-2-9-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.11-99 (МЭК 60601-2-11-97)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.29-99 (МЭК 60601-2-29-99)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61170-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61168-99

Стандарт в целом

ГОСТ 23154-78

Пп. 3.2 - 3.8, 3.11, 3.12, 3.23 - 3.25

ГОСТ 23643-79

Разд. 8

ГОСТ Р МЭК 61674-2006

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61217-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60976-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60977-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.8-93

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.15-93

Стандарт в целом

ГОСТ 25052-87

Пп. 2.4.7

ГОСТ 25053-87

Пп. 2.4.8

ГОСТ Р 50267.5-92

Стандарт в целом

Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности:

94 4460

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007

Стандарт в целом

ГОСТ 24264-93

Разд. 2

ГОСТ Р 53467-2009 (ИСО 5356-1:2004)

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 9703-2-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 9703-3-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 5358-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 8185-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 8835.3-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51528-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50327.2-92

Разд. 4, 5

ГОСТ Р 50267.12-2006

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50663-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51535-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10651.3-99

Пп. 2.4.7

Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением

94 4460

ГОСТ Р 51316-99

Стандарт в целом

ГОСТ 28386-89

Пп. 3.10-3.12, 3.16, 3.17

Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации

94 4470

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10079.1-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10079.2-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10079.3-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.3-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99j (до 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993.4-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.6-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99j

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001j

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001j

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99j(до 01.09.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009j(с 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 j

ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009j

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009j

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009j(с 01.09.2010)

Стандарты в целом

ГОСТ Р 52770-2007

Стандарты в целом

Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма:

94 4480

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.3-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99j (до 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993.4-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.6-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99j

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001j

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001j

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99j(до 01.09.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009j(с 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 j

ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009j

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009j

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009j(с 01.09.2010)

Стандарты в целом

ГОСТ Р 52770-2007

Стандарты в целом

ГОСТ Р 50267.16-2003 (МЭК 601-2-16-89)

Стандарты в целом

ГОСТ 27874-88

Стандарты в целом

ГОСТ Р ИСО 8637-99

Стандарты в целом

ГОСТ Р ИСО 8638-99

Стандарты в целом

ГОСТ Р ИСО 8615-99

Стандарты в целом

ГОСТ Р ИСО 14602-99

Стандарты в целом

ГОСТ ИСО 14630-99

Стандарты в целом

ГОСТ 26997-2002

Стандарты в целом

ГОСТ Р 52999.1-2008

Стандарты в целом

ГОСТ Р 50267.31-99

Стандарты в целом

ГОСТ Р 51073-97

Стандарты в целом

ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003

Стандарты в целом

ГОСТ Р 51407-99 (МЭК 60118-13-97)

Стандарты в целом

Приборы и аппараты для лечения прочие:

94 4490

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.3-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99j (до 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993.4-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.6-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99j

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001j

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001j

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99j(до 01.09.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009j(с 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 j

ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009j

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009j

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009j(с 01.09.2010)

Стандарты в целом

ГОСТ Р 52770-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.19-96

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.20-97

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.21-96

Стандарт в целом

ВКонтакт Facebook Одноклассники Twitter Яндекс Livejournal Liveinternet Mail.Ru
Список продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (+)

Скачать 2.79 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Скачать 1.87 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствии(в форме принятия декларации о соответствии),с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Перечень сносок, содержащих пояснения, уточняющие объекты обязательной сертификации

a Здесь и далее позиции, отмеченные данным символом, могут быть уточнены по утверждении предусмотренного Федеральным законом «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» перечня технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах и подлежащих сертификации.

b Продукция проверяется на соответствие требованиям, установленным «Правилами по проведению работ в системе сертификации механических транспортных средств и прицепов», утвержденными постановлением Госстандарта России от 01.04.1998 № 19 (зарегистрировано в Минюсте России 15.05.1998 г., рег. № 1522), с изменением № 1 к нему, утвержденным приказом Ростехрегулирования от 10.12.2007 № 3453 (зарегистрирован в Минюсте России 20.12.2007, рег. № 10776).

g Кроме продукции, предназначенной в соответствии с заключением государственного ветеринарного надзора Российской Федерации на промпереработку.

j Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000.

k Федеральный закон от 22.12.2008 № 268-ФЗ «Технический регламент на табачную продукцию» (вступил в силу с 26.12.2009).

L Виды продукции определяются в соответствии с предъявляемыми к ним требованиями по взрывозащите, установленными национальными стандартами.

Нормативные ссылки

[11] Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения Минздрава России, М.1987.

[19] Сборник методических рекомендаций по оценке биосовместимых свойств искусственных материалов, контактирующих с кровью (Москва, 1991 г. Рекомендован Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России. Протокол № 3 от 22 мая 1992 г.).

Услуги

Контакты

г. Москва, ул. Рощинская 2-я, д4 офис 503.

+7 (925) 709-46-61
+7 (495) 740-97-89
info@etalon-groupp.ru
www.etalon-groupp.ru
Онлайн заявка