Онлайн заявка

9442 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования

Наименование объекта

Код позиции объекта по ОК 005-93 [ОКП]

Обозначение определяющего нормативного документа

Подтверждаемые требования определяющего нормативного документа

1

2

3

4

9442 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

Приборы эндоскопические и увеличительные

94 4210

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.18-94 (МЭК 601-2-18-90)

Стандарт в целом

ГОСТ 23496-89

Пп. 2.9, 2.17-2.20

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 53469-2009 (с 01.01.2011)

Стандарт в целом

Аппараты рентгеновские медицинские диагности­ческие:

94 4220

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3-94)

Пп. 2.9, 2.17-2.20

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.32-99 (МЭК 60601-2-32-94)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61262.1-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61262.3-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61262.5-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61262.6-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61262.7-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51530-99 (МЭК 61262-2-94)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51531-99 (МЭК 61262-4-94)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 (с 01.01.2008)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60613-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.28-95 (МЭК 601-2-28-93)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60336-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.32-99 (МЭК 60601-2-32-94)

Стандарт в целом

ГОСТ 26145-84

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 4090-2006

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51529-99 (МЭК 60406-97)

Стандарт в целом

ГОСТ 26221-84

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009

Стандарт в целом

Приборы радиодиагностические

94 4230

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 (с 01.07.2010)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60789-99

Пп. 2.9, 2.17-2.20

ГОСТ Р МЭК 61303-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

МС МЭК 601-2-17-2004

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.1-99 (до 01.07.2010)

Стандарт в целом

Приборы офтальмологические

94 4240

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10342-2008

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10343-2008

Стандарт в целом

ГОСТ Р 53518-2009 (ИСО 15004-1:2006)

Стандарт в целом

Очки защитные

94 4260

ГОСТ Р 12.4.230.1 –2007 (ЕН 166-2002)

Пп. 5.2, 5.3, Р. 6,9

Приборы для функциональной диагностики:

94 4280

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 (с 01.09.2010)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.33-99 (до 01.09.2010)

ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 (с 01.09.2010)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002

Стандарт в целом

ГОСТ Р 53466-2009

Стандарт в целом

ВКонтакт Facebook Одноклассники Twitter Яндекс Livejournal Liveinternet Mail.Ru
Список продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (+)

Скачать 2.79 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Скачать 1.87 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствии(в форме принятия декларации о соответствии),с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Перечень сносок, содержащих пояснения, уточняющие объекты обязательной сертификации

a Здесь и далее позиции, отмеченные данным символом, могут быть уточнены по утверждении предусмотренного Федеральным законом «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» перечня технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах и подлежащих сертификации.

b Продукция проверяется на соответствие требованиям, установленным «Правилами по проведению работ в системе сертификации механических транспортных средств и прицепов», утвержденными постановлением Госстандарта России от 01.04.1998 № 19 (зарегистрировано в Минюсте России 15.05.1998 г., рег. № 1522), с изменением № 1 к нему, утвержденным приказом Ростехрегулирования от 10.12.2007 № 3453 (зарегистрирован в Минюсте России 20.12.2007, рег. № 10776).

g Кроме продукции, предназначенной в соответствии с заключением государственного ветеринарного надзора Российской Федерации на промпереработку.

j Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000.

k Федеральный закон от 22.12.2008 № 268-ФЗ «Технический регламент на табачную продукцию» (вступил в силу с 26.12.2009).

L Виды продукции определяются в соответствии с предъявляемыми к ним требованиями по взрывозащите, установленными национальными стандартами.

Нормативные ссылки

[11] Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения Минздрава России, М.1987.

[19] Сборник методических рекомендаций по оценке биосовместимых свойств искусственных материалов, контактирующих с кровью (Москва, 1991 г. Рекомендован Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России. Протокол № 3 от 22 мая 1992 г.).

Услуги

Контакты

г. Москва, ул. Рощинская 2-я, д4 офис 503.

+7 (925) 709-46-61
+7 (495) 740-97-89
info@etalon-groupp.ru
www.etalon-groupp.ru
Онлайн заявка