Онлайн заявка

9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные

Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования

Наименование объекта

Код позиции объекта по ОК 005-93 [ОКП]

Обозначение определяющего нормативного документа

Подтверждаемые требования определяющего нормативного документа

1

2

3

4

9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные

Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов:

94 4100

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.47-2004 (МЭК 60601-2-47-2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008

Стандарт в целом

ГОСТ 19687-89

Пп. 2.3 – 2.6, 2.10 – 2.13

ГОСТ Р 50267.26-95 (МЭК 601-2-26-94)

Стандарт в целом

ГОСТ 25995-83

Пп. 1.9, 2.2 – 2.14

ГОСТ Р 52770-2007

Стандарт в целом

Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные

94 4120

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

Приборы для измерения давления: приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные

94 4130

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51959.1-2002

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51959.2-2002

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51959.3-2002

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения

94 4140

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека

94 4150

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови:

94 4160

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.3-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99j (до 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993.4-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.6-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99j

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99j

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001j

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001j

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99j(до 01.09.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009j(с 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009j

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 j

ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009j

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009j

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009j(с 01.09.2010)

Стандарты в целом

ГОСТ Р 52770-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 9918-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 9919-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 15197-2009

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 17593-2009

Стандарт в целом

Генераторы сигналов диагностические

94 4170

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ 27072-86

Пп. 2.38, 2.39

Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские

94 4180

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.23-95 (МЭК 601-2-23-93)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.30-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.34-95 (МЭК 601-2-34-93)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.49-2004

Стандарт в целом

ГОСТ Р 52566-2006

Стандарт в целом

ВКонтакт Facebook Одноклассники Twitter Яндекс Livejournal Liveinternet Mail.Ru
Список продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (+)

Скачать 2.79 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Скачать 1.87 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствии(в форме принятия декларации о соответствии),с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Перечень сносок, содержащих пояснения, уточняющие объекты обязательной сертификации

a Здесь и далее позиции, отмеченные данным символом, могут быть уточнены по утверждении предусмотренного Федеральным законом «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» перечня технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах и подлежащих сертификации.

b Продукция проверяется на соответствие требованиям, установленным «Правилами по проведению работ в системе сертификации механических транспортных средств и прицепов», утвержденными постановлением Госстандарта России от 01.04.1998 № 19 (зарегистрировано в Минюсте России 15.05.1998 г., рег. № 1522), с изменением № 1 к нему, утвержденным приказом Ростехрегулирования от 10.12.2007 № 3453 (зарегистрирован в Минюсте России 20.12.2007, рег. № 10776).

g Кроме продукции, предназначенной в соответствии с заключением государственного ветеринарного надзора Российской Федерации на промпереработку.

j Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000.

k Федеральный закон от 22.12.2008 № 268-ФЗ «Технический регламент на табачную продукцию» (вступил в силу с 26.12.2009).

L Виды продукции определяются в соответствии с предъявляемыми к ним требованиями по взрывозащите, установленными национальными стандартами.

Нормативные ссылки

[11] Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения Минздрава России, М.1987.

[19] Сборник методических рекомендаций по оценке биосовместимых свойств искусственных материалов, контактирующих с кровью (Москва, 1991 г. Рекомендован Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России. Протокол № 3 от 22 мая 1992 г.).

Услуги

Контакты

г. Москва, ул. Рощинская 2-я, д4 офис 503.

+7 (925) 709-46-61
+7 (495) 740-97-89
info@etalon-groupp.ru
www.etalon-groupp.ru
Онлайн заявка