Онлайн заявка

9450 Оборудование медицинское

Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования

Наименование объекта

Код позиции объекта по ОК 005-93 [ОКП]

Обозначение определяющего нормативного документа

Подтверждаемые требования определяющего нормативного документа

1

2

3

4

9450 Оборудование медицинское

Оборудование дезинфекционное

94 5110

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 51522-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51350-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99

Стандарт в целом

ГОСТ 22649

Пп. 3.2.1-3.2.6, 3.2.10

ГОСТ Р 51935-2002

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009

Стандарт в целом

Оборудование стерилизационное

94 5120

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 51522-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51350-99

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99

Стандарт в целом

ГОСТ 22649

Пп. 3.2.1-3.2.6, 3.2.10

ГОСТ Р 51935-2002

Стандарт в целом

ГОСТ Р ЕН 14180-2008

Стандарт в целом

ГОСТ Р 52319-2005

Стандарт в целом

Оборудование кабинетов и палат

94 5210

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92

(МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005

(МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99

(МЭК 601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ 26161-89

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.35-99

(МЭК 60601-2-35-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.38-99

(МЭК 60601-2-38-96)

Стандарт в целом

Оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое

36 4280

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92

(МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005

(МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.4-99

(МЭК 601-1-4-96)

Стандарт в целом

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51319-99

Стандарт в целом

ГОСТ 25148-82

Пп. 2.2–2.19, 2.21

ГОСТ 28131-89

Пп. 2.1-2.10

ГОСТ 25982-83

Стандарт в целом

ГОСТ 27875-88

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 15606-2006

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 7785-1-2006

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО 7785-2-2006

Стандарт в целом

Оборудование светотехническое медицинское

94 5250

ГОСТ Р 50444-92

Разд. 3, 4

ГОСТ Р 50267.0-92

(МЭК 601-1-88)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.0.2-2005

(МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ГОСТ Р 50267.41-2001

(МЭК 60601-2-41-2000)

Стандарт в целом

ГОСТ 26368-90

Разд. 2

ГОСТ Р 50267.0.2-2005

(МЭК 60601-1-2:2001)

Стандарт в целом

ВКонтакт Facebook Одноклассники Twitter Яндекс Livejournal Liveinternet Mail.Ru
Список продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (+)

Скачать 2.79 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Скачать 1.87 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствии(в форме принятия декларации о соответствии),с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Перечень сносок, содержащих пояснения, уточняющие объекты обязательной сертификации

a Здесь и далее позиции, отмеченные данным символом, могут быть уточнены по утверждении предусмотренного Федеральным законом «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» перечня технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах и подлежащих сертификации.

b Продукция проверяется на соответствие требованиям, установленным «Правилами по проведению работ в системе сертификации механических транспортных средств и прицепов», утвержденными постановлением Госстандарта России от 01.04.1998 № 19 (зарегистрировано в Минюсте России 15.05.1998 г., рег. № 1522), с изменением № 1 к нему, утвержденным приказом Ростехрегулирования от 10.12.2007 № 3453 (зарегистрирован в Минюсте России 20.12.2007, рег. № 10776).

g Кроме продукции, предназначенной в соответствии с заключением государственного ветеринарного надзора Российской Федерации на промпереработку.

j Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000.

k Федеральный закон от 22.12.2008 № 268-ФЗ «Технический регламент на табачную продукцию» (вступил в силу с 26.12.2009).

L Виды продукции определяются в соответствии с предъявляемыми к ним требованиями по взрывозащите, установленными национальными стандартами.

Нормативные ссылки

[11] Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения Минздрава России, М.1987.

[19] Сборник методических рекомендаций по оценке биосовместимых свойств искусственных материалов, контактирующих с кровью (Москва, 1991 г. Рекомендован Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России. Протокол № 3 от 22 мая 1992 г.).

Услуги

Контакты

г. Москва, ул. Рощинская 2-я, д4 офис 503.

+7 (925) 709-46-61
+7 (495) 740-97-89
info@etalon-groupp.ru
www.etalon-groupp.ru
Онлайн заявка