Онлайн заявка

9396 Изделия протезно-ортопедические

Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования

Наименование объекта

Код позиции объекта по ОК 005-93 [ОКП]

Обозначение определяющего нормативного документа

Подтверждаемые требования определяющего нормативного документа

1

2

3

4

9396 Изделия протезно-ортопедические

Материалы хирургические, средства перевязочные

93 9600

ГОСТ Р ИСО

10993.1-99j

Стандарт в целом

ГОСТ Р ИСО

10993.3-99j

ГОСТ Р ИСО

10993.13-99j

(до 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО

10993.4-99j

ГОСТ Р ИСО

10993.5-99j

ГОСТ Р ИСО

10993.6-99j

ГОСТ Р ИСО

10993.7-99j

ГОСТ Р ИСО

10993.9-99j

ГОСТ Р ИСО

10993.10-99j

ГОСТ Р ИСО

10993.11-99j

ГОСТ Р ИСО

10993.12-99j

ГОСТ Р ИСО

10993-14-2001j

ГОСТ Р ИСО

10993-15-2001j

ГОСТ Р ИСО

10993.16-99j

(до 01.09.2010)

ГОСТ Р ИСО

10993-1-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-3-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-13-2009j

(с 01.07.2010)

ГОСТ Р ИСО

10993-4-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-5-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-6-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-7-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-9-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-11-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-12-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-14-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-15-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-16-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-17-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-18-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-19-2009j

ГОСТ Р ИСО

10993-20-2009j

(с 01.09.2010)

ГОСТ Р 52770-2007

Стандарт в целом

ГОСТ Р 51219-98

Пп. 5.1, 5.2

ВКонтакт Facebook Одноклассники Twitter Яндекс Livejournal Liveinternet Mail.Ru
Список продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (+)

Скачать 2.79 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Скачать 1.87 Mb полностью коды ОКП

"Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствии(в форме принятия декларации о соответствии),с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования"

Перечень сносок, содержащих пояснения, уточняющие объекты обязательной сертификации

a Здесь и далее позиции, отмеченные данным символом, могут быть уточнены по утверждении предусмотренного Федеральным законом «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» перечня технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах и подлежащих сертификации.

b Продукция проверяется на соответствие требованиям, установленным «Правилами по проведению работ в системе сертификации механических транспортных средств и прицепов», утвержденными постановлением Госстандарта России от 01.04.1998 № 19 (зарегистрировано в Минюсте России 15.05.1998 г., рег. № 1522), с изменением № 1 к нему, утвержденным приказом Ростехрегулирования от 10.12.2007 № 3453 (зарегистрирован в Минюсте России 20.12.2007, рег. № 10776).

g Кроме продукции, предназначенной в соответствии с заключением государственного ветеринарного надзора Российской Федерации на промпереработку.

j Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000.

k Федеральный закон от 22.12.2008 № 268-ФЗ «Технический регламент на табачную продукцию» (вступил в силу с 26.12.2009).

L Виды продукции определяются в соответствии с предъявляемыми к ним требованиями по взрывозащите, установленными национальными стандартами.

Нормативные ссылки

[11] Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения Минздрава России, М.1987.

[19] Сборник методических рекомендаций по оценке биосовместимых свойств искусственных материалов, контактирующих с кровью (Москва, 1991 г. Рекомендован Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России. Протокол № 3 от 22 мая 1992 г.).

Услуги

Контакты

г. Москва, ул. Рощинская 2-я, д4 офис 503.

+7 (925) 709-46-61
+7 (495) 740-97-89
info@etalon-groupp.ru
www.etalon-groupp.ru
Онлайн заявка