Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования
Наименование объекта |
Код позиции объекта по ОК 005-93 [ОКП] |
Обозначение определяющего нормативного документа |
Подтверждаемые требования определяющего нормативного документа |
1 |
2 |
3 |
4 |
1261 Изделия из прецизионных сплавов |
|||
Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии |
12 6100 |
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99j |
Стандарт в целом |
ГОСТ Р ИСО 10993.3-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99j (до 01.07.2010) |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99j (до 01.09.2010) |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009j (с 01.07.2010) |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-19-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-20-2009j (с 01.09.2010) |
|||
ГОСТ Р 52770-2007 |
Стандарт в целом |
||
ГОСТ Р 51397-99 |
Пп. 4.2, 4.4 (кроме относительного удлинения) |
Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма |
12 6100 |
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99j |
Стандарт в целом |
ГОСТ Р ИСО 10993.3-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99j (до 01.07.2010) |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99j (до 01.09.2010) |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009j (с 01.07.2010) |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-19-2009j |
|||
ГОСТ Р ИСО 10993-20-2009j (с 01.09.2010) |
|||
ГОСТ Р 52770-2007 |
Стандарт в целом |
||
ГОСТ Р 51397-99 |
Пп. 4.2, 4.4 (кроме относительного удлинения) |
||
ГОСТ Р 51396-99 |
Пп. 4.2-4.4 |
Скачать 2.79 Mb полностью коды ОКП
Скачать 1.87 Mb полностью коды ОКП
Перечень сносок, содержащих пояснения, уточняющие объекты обязательной сертификации
a Здесь и далее позиции, отмеченные данным символом, могут быть уточнены по утверждении предусмотренного Федеральным законом «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» перечня технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах и подлежащих сертификации.
b Продукция проверяется на соответствие требованиям, установленным «Правилами по проведению работ в системе сертификации механических транспортных средств и прицепов», утвержденными постановлением Госстандарта России от 01.04.1998 № 19 (зарегистрировано в Минюсте России 15.05.1998 г., рег. № 1522), с изменением № 1 к нему, утвержденным приказом Ростехрегулирования от 10.12.2007 № 3453 (зарегистрирован в Минюсте России 20.12.2007, рег. № 10776).
g Кроме продукции, предназначенной в соответствии с заключением государственного ветеринарного надзора Российской Федерации на промпереработку.
j Требования токсикологической безопасности, биосовместимости и объем испытаний определяет орган по сертификации в зависимости от группы риска продукции по ГОСТ Р 51609-2000.
k Федеральный закон от 22.12.2008 № 268-ФЗ «Технический регламент на табачную продукцию» (вступил в силу с 26.12.2009).
L Виды продукции определяются в соответствии с предъявляемыми к ним требованиями по взрывозащите, установленными национальными стандартами.
Нормативные ссылки
[11] Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения Минздрава России, М.1987.
[19] Сборник методических рекомендаций по оценке биосовместимых свойств искусственных материалов, контактирующих с кровью (Москва, 1991 г. Рекомендован Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России. Протокол № 3 от 22 мая 1992 г.).
г. Москва, ул. Рощинская 2-я, д4 офис 503.
+7 (925) 709-46-61